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书名:中药新制剂开发与应用 第二版
作者:
译者:
出版社:人民卫生出版社
价格:86元
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简介
本书按照国家药品监督管理局于1999年5月1日颁布实施的《新药审批办法》和《中药新药研究的技术要求》的规定、原则和精神，结合当今中药新制剂研究开发实际做了全面的修订。
这次修订版内容既体现了国家对新药研究开发和报批的新要求，且所涉及问题论述更加深入、具体，所反映的科研水平更接近时代步伐。更适于从事中药新制剂研究与开发的科技工作者及相关人员阅读参考。书中所举的实例，绝大多数来自作者自己的科研、硕士博士论文以及作者所指导的实习生进行专题实习等实际工作的结果，基本上未曾公开发表。
目录
第一章 中药新制剂研究、开发的依据
第二章 立题与设计
第三章 中药新制剂工艺研究
第四章 中试
第五章 质量标准的制定及稳定性试验
第六章 药理研究
第七章 毒理研究
第八章 临床研究及方案设计
第九章 申报临床
第十章 临床试验
第十一章 申请新药证书（生产）
第十二章 中药制药厂（车间）建设
第十三章 申请临床研究品种举例
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